博伦格医药——医疗器械CRO - www.biologcro.com

博伦格医药

站点编号：59559 所属分类：公司办公最后点入：2025-06-25 17:42:21 百度权重：

0 手机权重：

0 加入时间：2025-06-25 17:42:20 3 60权重：

0 搜狗权重：

0 浏览热度：次站点URL： http://www.biologcro.com 备案信息：- 备案名称：-

站点信息

关键词： (184个字符) 北京博伦格医药科技有限公司、博伦格医药、博伦格、博伦格医药科技、创新医疗器械、特殊审批、北京、 CRO、医疗器械、注册申报、进口注册、临床试验、临床等效评价、一致性评价、监督管理、行政审批、临床研究、器械审评、问题解答、免于进行临床试验、免临床、指导原则、问题咨询、 IVD、体外诊断试剂、注册法规、体系辅导、质量管理、 CFDA注册、海外注册、临床评价、医学翻译、中药注册、

描述： (175个字符) 博伦格医疗器械服务平台（以下简称平台）专注于骨科、生物材料、止血材料、血液透析领域、AI、美容凝胶领域、高端有源医疗器械领域，高端IVD领域及创新医疗器械领域，专业提供医疗器械法规咨询、临床评价，同品种比对，注册申报、体系辅导及创新医疗医疗器械技术服务等。先后承接创新医疗器械技术服务6项，承接国家“十三五医疗器械科技创新专项”医疗器械项目5项。

关于www.biologcro.com说明：
www.biologcro.com由网友主动性提交被逸达秒收录整理收录的，逸达秒收录仅提供www.biologcro.com的基础信息并免费向大众网友展示，www.biologcro.com的是IP地址：- 地址：-，www.biologcro.com的百度权重为0、百度手机权重为0、百度收录为0条、360收录为0条、搜狗收录为0条、谷歌收录为0条、百度来访流量大约在-之间、百度手机端来访流量大约在-之间、www.biologcro.com的备案号是-、备案人叫-、被百度收录的关键词有0个、手机端关键词有0个、迄今为止已经创建未知。

下载地址： txt下载、docx下载、pdf下载、rar下载、zip下载

本页地址：https://www.ydmsl.cn/links/f0d5b04a6db9042fb8a2.html

上一篇：净管家（南京）生活服务有限公司 | 下一篇：PaperBetter论文查重

SEO综合查询信息

SEO信息	百度来访IP：- \| 移动端来访IP：- \| 出站链接：0 \| 站内链接：27
IP网速：	IP地址：- 地址：- \| 网速：618毫秒
ALEXA排名	世界排名：- \| 预估IP：- \| 预估PV：-
备案信息	- \| 名称：- \| 已创建：未知

收录	百度	360	搜狗	谷歌
查询	0	0	0	0

电脑关键词	手机关键词	页面友好	首页位置	索引	近期收录
0	0	电脑端优秀	-	0	0

服务器信息协议类型 HTTP/1.1 200 OK 页面类型 text/html; charset=utf-8 服务器类型 Microsoft-IIS/7.5 程序支持连接标识消息发送 2025年6月17日 0时19分05秒 GZIP检测已启用GZIP压缩源文件大小 39.31KB 压缩后大小 13.07KB 压缩率 66.75%

网站快照

        博 伦 格 医 药 — — 医 疗 器 械 C R O 1 8 7 0 1 6 8 7 6 1 7 搜 索 E N 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 发 展 历 程 管 理 团 队 组 织 架 构 企 业 文 化 荣 誉 资 质 工 作 一 角 服 务 内 容 同 品 种 评 价 ( C E R ） 创 新 / 优 先 注 册 申 报 临 床 试 验 体 系 辅 导 医 学 翻 译 S M O 服 务 项 目 经 验 法 规 资 讯 公 司 新 闻 法 规 动 态 最 新 公 告 联 系 我 们 联 系 我 们 招 贤 纳 士 S c r o l l d o w n T O P 博 识 逸 伦 严 谨 应 格 打 造 医 疗 器 械 产 品 准 入 一 站 式 服 务 平 台 与 您 并 肩 互 进 共 同 见 证 医 药 研 发 迈 向 国 际 标 准 ！ 最 新 公 告 ： 祝 贺 巨 泽 （ 福 建 ） “ 一 次 性 使 用 可 吸 收 结 扎 夹 ” 获 批 上 市 ！ 祝 贺 北 京 颐 和 恒 瑞 “ 可 吸 收 骨 蜡 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 浙 江 微 度 “ 可 吸 收 外 科 缝 合 线 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 博 伦 格 医 药 通 过 北 京 市 “ 创 新 型 ” 中 小 企 业 认 定 ！ 祝 贺 常 州 华 森 “ 生 物 型 髋 关 节 假 体 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 北 京 博 伦 格 医 药 科 技 有 限 公 司 获 批 高 新 技 术 企 业 ！ 祝 贺 深 圳 迈 捷 “ 骨 填 充 材 料 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 深 圳 迈 捷 “ 富 血 小 板 血 浆 制 备 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 苏 州 立 普 “ 一 次 性 使 用 乳 房 旋 切 活 检 针 ” 获 得 注 册 证 ！ 祝 贺 江 苏 泰 济 “ 一 次 性 使 用 富 血 小 板 血 浆 制 备 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 山 东 奥 洛 瑞 “ 乳 腺 磁 共 振 成 像 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 德 迈 特 医 学 “ 乳 房 病 灶 旋 切 式 活 检 设 备 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 西 岭 （ 镇 江 ） 医 疗 “ 口 腔 用 骨 填 充 材 料 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 武 汉 华 诚 创 福 “ 空 心 纤 维 透 析 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 青 岛 普 瑞 森 “ 血 液 透 析 浓 缩 液 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ 祝 贺 青 岛 普 瑞 森 “ 中 钙 含 糖 透 析 浓 缩 液 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 同 品 种 评 价 项 目 “ 彩 色 多 普 勒 超 声 诊 断 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 武 汉 华 诚 “ 高 通 量 血 液 透 析 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 上 海 明 基 “ 高 通 量 血 液 透 析 器 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 祝 贺 同 品 种 评 价 项 目 “ X 射 线 图 像 引 导 系 统 ” 获 得 产 品 注 册 证 ！ ！ 我 们 的 服 务 注 册 申 报 博 伦 格 依 托 专 业 的 技 术 服 务 团 队 、 丰 富 的 项 目 操 作 经 验 和 行 业 资 源 ， 准 确 地 把 握 审 评 中 心 的 审 评 尺 度 ， 严 格 控 制 申 报 资 料 撰 写 水 平 ， 为 客 户 提 供 高 性 价 比 N M P A 注 册 服 务 ， 辅 助 企 业 从 产 品 技 术 要 求 编 写 、 产 品 检 测 、 注 册 资 料 编 写 与 审 核 、 申 报 与 跟 踪 、 注 册 申 报 、 备 案 等 技 术 服 务 。 
 同 品 种 评 价 （ C E R ） 免 于 进 行 临 床 试 验 的 医 疗 器 械 目 录 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 制 定 、 调 整 并 公 布 。 
 未 列 入 免 于 进 行 临 床 试 验 的 医 疗 器 械 目 录 的 产 品 ， 依 据 《 医 疗 器 械 临 床 评 价 技 术 指 导 原 则 》 ， 第 二 、 三 类 医 疗 器 械 在 N M P A 申 请 注 册 时 ， 若 产 品 未 列 于 或 不 符 合 《 免 于 进 行 临 床 试 验 目 录 》 的 条 件 ， 则 对 于 上 市 前 的 临 床 审 批 要 求 为 两 条 途 径 ： 1 .     提 供 临 床 评 价 资 料 ， 也 称 为 “ 同 品 种 对 比 报 告 ” 、 “ 临 床 评 估 报 告 ” 、 “ 临 床 等 效 评 价 报 告 ” 、 “ 一 致 性 评 价 报 告 ” ； 2 .     临 床 试 验 。 
 创 新 / 优 先 博 伦 格 提 供 全 程 创 新 医 疗 器 械 申 报 服 务 （ 包 括 创 新 资 料 准 备 / 审 核 和 申 报 、 专 家 答 辩 会 辅 导 、 审 评 沟 通 辅 导 、 专 家 咨 询 等 解 决 方 案 ） 。 
 博 伦 格 精 准 把 握 创 新 产 品 审 查 要 点 ， 具 有 创 新 审 评 专 家 资 源 ， 协 同 客 户 一 并 完 成 创 新 资 料 撰 写 ， 抓 关 键 点 ， 突 出 重 点 。 
 临 床 试 验 博 伦 格 致 力 于 为 客 户 提 供 高 效 、 高 质 、 高 性 价 比 的 服 务 ， 满 足 并 超 越 客 户 的 期 望 。 
 为 此 ， 我 们 的 每 一 位 员 工 都 有 着 强 烈 的 质 量 意 识 并 坚 持 整 个 工 作 过 程 的 规 范 化 操 作 。 
 随 着 博 伦 格 的 稳 步 发 展 ， 博 伦 格 的 技 术 规 范 建 设 也 在 不 断 完 善 ， 目 前 已 经 拥 有 各 项 S O P 合 计 5 0 余 份 ， 涉 及 公 司 运 营 管 理 和 试 验 技 术 的 各 个 方 面 ， 公 司 的 每 项 工 作 都 严 格 遵 循 S O P 执 行 ， 保 证 了 博 伦 格 始 终 如 一 的 高 品 质 服 务 。 
 体 系 辅 导 博 伦 格 体 系 团 队 提 供 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 一 站 式 服 务 ， 包 括 从 质 量 管 理 体 系 的 建 立 到 企 业 顺 利 获 证 ， 咨 询 、 辅 导 及 认 证 全 方 位 技 术 服 务 。 
 S M O 服 务 博 伦 格 S M O ， 是 独 立 的 第 三 方 S M O 运 营 平 台 ， 是 协 助 临 床 研 究 机 构 、 研 究 者 进 行 现 场 管 理 、 临 床 试 验 和 具 体 操 作 的 专 业 服 务 机 构 ， 协 助 研 究 者 及 时 高 效 地 完 成 临 床 试 验 、 获 得 高 质 量 的 试 验 数 据 ， 从 而 保 证 临 床 试 验 的 规 范 化 、 国 际 化 。 
 医 学 翻 译 博 伦 格 翻 译 团 队 专 注 于 医 疗 器 械 、 药 品 进 出 口 注 册 专 业 医 学 资 料 翻 译 ， 年 翻 译 量 在 3 0 0 0 万 中 文 字 以 上 ， 专 家 级 翻 译 团 队 ， 让 您 跨 越 语 言 障 碍 。 
 擅 长 ： 中 英 互 译 、 中 韩 互 译 、 中 德 互 译 、 中 法 互 译 项 目 经 验 专 业 提 供 医 疗 器 械 法 规 咨 询 、 临 床 评 价 、 同 品 种 比 对 、 注 册 申 报 、 体 系 辅 导 及 创 新 医 疗 器 械 技 术 服 务 等 近 两 年 获 批 部 分 案 例 . . . 同 品 种 评 价 （ C E R ） 人 工 智 能 A I & 医 学 软 . . . 生 物 材 料 & 骨 科 敷 料 & 耗 材 体 外 诊 断 试 剂 血 液 循 环 类 有 源 设 备 类 头 颈 神 外 & 眼 科 & . . . 康 复 训 练 公 司 新 闻 2 0 2 5 年 0 6 月 0 4 日 颐 封 “ 可 吸 收 骨 蜡 ” 获 批 上 市 ！ 法 规 动 态 2 0 2 5 年 0 6 月 1 9 日 了 解 更 多 关 于 2 0 2 5 年 7 月 ～ 8 月 医 疗 器 械 注 册 受 理 前 技 术 问 题 咨 询 工 作 安 排 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 1 1 号 ） 2 0 2 5 年 0 6 月 1 2 日 了 解 更 多 国 家 药 监 局 关 于 发 布 二 代 基 因 测 序 相 关 体 外 诊 断 试 剂 分 类 界 定 指 导 原 则 的 通 告 （ 2 0 2 5 年 第 2 2 号 ） 2 0 2 5 年 0 6 月 0 5 日 了 解 更 多 C M D E 答 疑 ▏ “ 血 液 透 析 器 产 品 是 否 可 以 通 过 变 更 注 册 增 加 不 同 膜 面 积 型 号 ” 等 问 题 查 看 更 多 博 伦 格 医 疗 器 械 服 务 平 台 （ 以 下 简 称 平 台 ） 专 注 于 骨 科 、 生 物 材 料 、 止 血 材 料 、 血 液 透 析 领 域 、 A I 、 美 容 凝 胶 领 域 、 高 端 有 源 医 疗 器 械 领 域 ， 高 端 I V D 领 域 及 创 新 医 疗 器 械 领 域 ， 专 业 提 供 医 疗 器 械 法 规 咨 询 、 临 床 评 价 ， 同 品 种 比 对 ， 注 册 申 报 、 体 系 辅 导 及 创 新 医 疗 医 疗 器 械 技 术 服 务 等 。 
 先 后 承 接 创 新 医 疗 器 械 技 术 服 务 6 项 ， 承 接 国 家 “ 十 三 五 医 疗 器 械 科 技 创 新 专 项 ” 医 疗 器 械 项 目 5 项 。 
 1 2 + 国 内 1 2 个 主 要 省 市 设 立 办 事 机 构 2 0 + 涉 及 主 要 优 势 领 域 超 过 2 0 个 3 0 0 + 与 3 0 0 余 家 临 床 试 验 机 构 建 立 了 深 入 合 作 1 0 0 + 累 计 服 务 客 户 数 量 已 超 1 0 0 家 查 看 更 多 合 作 伙 伴 联 系 我 们 地 址 ： 北 京 市 经 济 技 术 开 发 区 中 航 技 广 场 D 栋 8 0 2 电 话 ： 0 1 0 5 3 6 0 2 2 3 5 丨 0 1 0 5 3 6 0 2 2 3 6 业 务 咨 询 电 话 ： 刘 经 理 1 8 7 0 1 6 8 7 6 1 7 （ 微 信 同 号 ） 邮 箱 ： l i u n c @ b i o l o g c r o . c o m 公 众 号 商 务 合 作 版 权 : B e i j i n g B i o l o g m e d T e c h n o l o g y C o . , L t d . 京 I C P 备 1 6 0 4 5 6 1 0 号 1

来此发表您的评论