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成都中医大华神药业有限责任公司

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关键词： (27个字符) 脑梗、卒中、中风、华神、三七、健康、三七通舒胶囊、血栓、

描述： (182个字符) 三七通舒胶囊作为中国中药现代化的典范品种，具有进入欧洲医药主流市场的潜力。将按照欧洲新药注册程序，以治疗缺血性脑卒中的市场定位，欧盟新药研究的技术要求，首先在全球植物药开发最先进的德国进行注册，进入欧洲医药主流市场。三七通舒胶囊国际化（欧盟注册）的实施，将有望推动三七通舒胶囊成为我国第一个按欧盟新药研究要求，进入欧洲医药主流市场的，具有自主知识产权的治疗性药品。

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        成 都 中 医 大 华 神 药 业 有 限 责 任 公 司 首 页 T o g g l e n a v i g a t i o n 首 页 关 于 我 们 关 于 三 七 通 舒 胶 囊 我 是 医 生 卒 中 科 普 联 系 我 们 医 药 专 业 人 士 通 道 / p r o f e s s i o n P u b l i c a c c e s s / 公 众 通 道 精 准 抗 栓 ， 治 疗 心 脑 血 管 栓 塞 性 病 症 在 花 生 四 烯 酸 ( A A ) 诱 导 的 血 小 板 聚 集 途 径 中 ， 三 七 通 舒 胶 囊 通 过 抑 制 血 栓 素 ( T X A 2 ) 的 生 成 ， 发 挥 抗 血 小 板 聚 集 作 用 ； 而 对 前 列 腺 素 类 物 质 尤 其 是 前 列 环 素 （ P G I 2 ） 的 合 成 无 影 响 。 
 所 以 ， 三 七 通 舒 胶 囊 的 抗 血 小 板 聚 集 通 路 与 阿 司 匹 林 类 似 ， 但 位 点 不 同 更 精 准 ， 不 会 出 现 胃 肠 道 出 血 现 象 。 
 m o r e 融 合 多 种 现 代 工 艺 的 自 动 化 生 产 线 三 七 通 舒 胶 囊 的 生 产 线 ， 集 成 了 多 种 先 进 重 要 生 产 技 术 和 设 备 ， 采 用 国 际 、 国 内 领 先 技 术 ， 且 在 质 量 控 制 上 实 现 了 3 个 药 效 成 分 的 在 线 质 量 检 测 和 监 控 ， 以 及 生 产 过 程 工 艺 条 件 和 参 数 的 自 动 化 控 制 和 智 能 化 管 理 。 
 m o r e 先 进 的 质 量 控 制 技 术 我 公 司 建 立 了 一 套 完 整 、 系 统 、 科 学 、 可 靠 的 三 七 通 舒 胶 囊 生 产 质 量 管 理 系 统 ， 贯 穿 整 个 三 七 通 舒 胶 囊 生 产 过 程 ， 更 有 目 前 国 际 前 沿 的 质 量 控 制 标 准 和 技 术 ， 保 证 药 品 的 安 全 性 和 有 效 性 。 
 近 红 外 在 线 控 制 系 统 生 产 过 程 中 质 量 控 制 方 面 ， 公 司 建 立 了 各 工 序 中 间 品 的 质 量 标 准 ， 并 引 进 先 进 的 近 红 外 在 线 质 量 检 测 技 术 ， 可 快 速 、 连 续 的 对 产 品 有 效 成 分 进 行 检 测 ， 实 现 对 产 品 质 量 的 实 时 监 控 ， 改 变 了 传 统 中 药 的 离 线 质 量 控 制 模 式 ， 实 现 了 在 线 实 时 质 量 控 制 ， 提 高 质 量 管 理 水 平 ， 降 低 质 量 风 险 ， 确 保 每 一 批 产 品 的 质 量 稳 定 、 可 控 。 
 产 品 质 量 控 制 体 系 方 面 ， 公 司 建 立 了 完 善 产 品 质 量 标 准 控 制 指 标 体 系 ， 对 每 一 批 产 品 的 质 量 均 进 行 严 格 、 全 面 的 检 测 ， 确 保 其 质 量 合 格 、 安 全 有 效 。 
 指 纹 图 谱 技 术 作 为 中 药 制 剂 ， 本 品 采 用 先 进 的 指 纹 图 谱 质 量 控 制 技 术 ， 建 立 了 三 七 药 材 、 三 七 三 醇 皂 苷 原 料 药 和 三 七 通 舒 胶 囊 制 剂 的 指 纹 图 谱 质 量 控 制 标 准 ， 确 保 了 三 七 药 效 成 分 在 生 产 过 程 中 的 正 确 传 递 ， 确 保 了 三 七 通 舒 胶 囊 药 效 物 质 群 的 稳 定 ， 从 而 确 保 了 产 品 疗 效 ； 并 按 欧 盟 标 准 ， 开 展 了 从 三 七 药 材 、 三 七 三 醇 皂 苷 原 料 药 到 三 七 通 舒 胶 囊 制 剂 过 程 农 药 残 留 和 重 金 属 残 留 传 递 规 律 研 究 ， 建 立 了 各 级 检 测 标 准 ， 确 保 了 三 七 通 舒 胶 囊 的 农 药 残 留 和 重 金 属 残 留 符 合 欧 盟 标 准 。 
 m o r e 走 出 国 门 、 进 入 欧 盟 2 0 0 7 . 0 1 “ 三 七 通 舒 胶 囊 国 际 化 （ 欧 盟 ） 药 品 注 册 合 作 研 究 ” 课 题 获 得 国 家 “ 十 一 五 ” 科 技 支 撑 计 划 项 目 立 项 ， 并 于 2 0 1 1 年 成 功 验 收 。 
 2 0 1 4 . 0 6 集 团 与 具 有 大 量 植 物 药 欧 洲 注 册 经 验 的 专 业 药 品 注 册 机 构 德 国 D i a p h a r m 有 限 两 合 公 司 ， 签 署 了 “ 三 七 通 舒 胶 囊 国 际 化 （ 欧 盟 注 册 ） 战 略 合 作 协 议 ” 。 
 2 0 1 4 . 0 7 集 团 “ 一 种 三 七 三 醇 皂 苷 组 合 物 及 其 制 备 方 法 和 用 途 ” 获 得 欧 洲 发 明 专 利 授 权 通 知 书 ， 在 德 国 、 法 国 、 英 国 、 意 大 利 、 荷 兰 五 个 欧 洲 专 利 协 议 国 注 册 。 
 2 0 1 4 . 1 0 聘 请 欧 洲 草 药 委 员 会 委 员 、 欧 洲 药 典 会 委 员 、 助 推 中 药 在 欧 洲 注 册 “ 破 冰 ” 的 第 一 人 ： 荷 兰 莱 顿 大 学 王 梅 教 授 为 项 目 顾 问 。 
 2 0 1 4 . 1 2 由 D i a p h a r m 公 司 合 作 ， 按 照 欧 洲 G L P 标 准 完 成 三 七 通 舒 胶 囊 技 术 资 料 的 评 估 ， 明 确 了 项 目 的 可 行 性 。 
 2 0 1 5 . 1 1 与 德 国 P h a T o C o n 公 司 合 作 ， 按 照 欧 洲 G L P 标 准 完 成 三 七 通 舒 胶 囊 的 遗 传 毒 性 研 究 ， 实 验 结 果 表 明 本 品 安 全 性 良 好 ， 未 发 现 任 何 遗 传 毒 性 作 用 。 
 2 0 1 6 . 0 3 向 德 国 药 监 局 B f A r M 提 交 并 完 成 三 七 通 舒 胶 囊 欧 盟 注 册 的 科 学 咨 询 ， 获 得 欧 洲 官 方 对 品 种 的 肯 定 和 建 议 。 
 2 0 1 6 . 0 6 分 别 于 德 国 波 恩 、 荷 兰 乌 特 勒 支 ， 完 成 与 德 国 药 监 局 （ B f A r M ） 、 荷 兰 药 监 局 （ M E B ） 的 三 七 通 舒 胶 囊 欧 盟 注 册 科 学 咨 询 。 
 2 0 1 8 . 0 2 三 七 通 舒 胶 囊 被 列 入 《 中 国 脑 梗 死 中 西 医 结 合 诊 治 指 南 ( 2 0 1 7 ) 》 推 荐 用 药 2 0 1 8 . 0 6 三 七 通 舒 胶 囊 原 料 药 “ 三 七 三 醇 皂 苷 ” 标 准 被 《 德 国 药 品 法 典 / 新 处 方 规 范 （ D A C / N R F ） 》 2 0 1 8 年 版 正 式 收 载 。 
 2 0 1 8 . 0 7 在 D A C / N R F 出 版 的 第 2 8 期 官 方 期 刊 《 p h a r m a z e u t i s c h e z e i t u n g （ 制 药 报 ） 》 中 以 “ 《 德 国 药 品 法 典 》 收 载 首 例 “ 中 药 提 取 物 专 论 ” 为 标 题 发 表 新 闻 。 
 2 0 2 0 . 0 8 三 七 通 舒 胶 囊 被 列 入 《 中 西 医 结 合 脑 卒 中 循 证 实 践 指 南 （ 2 0 1 9 ） 》 推 荐 用 药 2 0 2 2 . 0 8 三 七 通 舒 胶 囊 入 选 《 老 年 冠 心 病 慢 病 管 理 指 南 》 《 老 年 缺 血 性 脑 卒 中 慢 病 管 理 指 南 》 推 荐 用 药 2 0 2 5 . 0 4 华 神 科 技 三 七 通 舒 胶 囊 获 批 国 家 首 家 中 药 二 级 保 护 品 种 新 闻 资 讯 喜 报 | 三 七 通 舒 胶 囊 获 批 国 家 首 家 中 药 二 级 保 护 品 种 近 日 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ 以 下 简 称 “ 国 家 药 监 局 ” ） 网 站 发 布 《 中 药 保 护 品 种 公 告 （ 第 2 5 号 ） （ 2 0 2 5 年 第 4 5 号 ） 》 ， 批 准 成 聚 焦 | 华 神 科 技 应 邀 参 加 中 华 医 学 会 第 二 十 七 次 全 国 神 经 病 学 学 术 盛 会 2 0 2 4 年 9 月 1 9 2 2 日 ， 由 中 华 医 学 会 、 中 华 医 学 会 神 经 病 学 分 会 主 办 的 《 中 华 医 学 会 第 二 十 七 次 神 经 病 学 学 术 会 议 》 在 郑 聚 焦 | 华 神 科 技 应 邀 参 加 全 国 医 药 工 业 信 息 年 会 2 0 2 4 年 9 月 6 日 ， 2 0 2 4 年 （ 第 4 1 届 ） 全 国 医 药 工 业 信 息 年 会 暨 2 0 2 3 年 度 中 国 医 药 工 业 百 强 榜 单 发 华 神 科 技 精 彩 亮 相 第 1 1 届 大 湾 区 国 际 医 药 工 业 博 览 会 本 届 博 览 会 ， 位 于 A 区 A 3 0 2 核 心 展 位 的 华 神 科 技 吸 引 了 众 多 潜 在 客 户 到 场 ， 与 展 位 工 作 人 员 展 开 了 密 切 沟 通 m o r e 0 2 8 6 6 5 3 7 3 8 6 地 址 ： 四 川 省 成 都 市 高 新 西 区 蜀 新 大 道 1 1 6 8 号 3 楼 首 页 关 于 我 们 关 于 三 七 通 舒 胶 囊 我 是 医 生 卒 中 科 普 联 系 我 们 成 都 中 医 大 华 神 药 业 有 限 责 任 公 司 蜀 I C P 备 2 0 2 1 0 2 3 0 4 1 号 《 互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 》 编 号 ： （ 川 ） － 非 经 营 性 － 2 0 2 1 0 3 2 1 本 网 站 未 发 布 麻 醉 药 品 、 精 神 药 品 、 医 疗 用 毒 性 药 品 、 放 射 性 药 品 、 戒 毒 药 品 和 医 疗 机 构 的 产 品 信 息 。

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